談?wù)?span style="color: red;">醫(yī)療器械產(chǎn)品的壽命界定方法
醫(yī)療器械的使用壽命是指醫(yī)療器械從規(guī)劃、設(shè)計、生產(chǎn)、銷售、安裝調(diào)試到使用、維修、維護檢測、報廢的全過程。而醫(yī)院使用的醫(yī)療器械的應(yīng)用質(zhì)量和安全管理在整個壽命過程中占重
醫(yī)療器械廣審表辦理要多長時間辦下來？
來源：醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期：2023-10-10 閱讀量：次
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醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)管嚴格是眾所周知，產(chǎn)品需要辦理備案證和注冊證，才能批量生產(chǎn)。而醫(yī)療器械產(chǎn)品線上銷售，例如掛上拼多多、淘寶、天貓直通車、百度推廣等B2C銷售平臺或推廣平臺都要求醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要有廣告審查表資質(zhì)，那醫(yī)療器械企業(yè)如何更高效的申請醫(yī)療器械廣告審查表？多長時間辦下來？
審核部門分為食藥局和市場監(jiān)督管理局，審核時間一般分為15-20工作日，一般企業(yè)資料齊全下證時間就會很快了！
廣審表審查過程是什么？
1、廣告審查機關(guān)的事先審查；
2、廣告經(jīng)營者和廣告發(fā)布者的事先審查；
3、廣告行政管理機關(guān)在廣告發(fā)布后的審查和監(jiān)測。
審核方式：1、視頻；2、文字；3、圖片
審核時間：1個月
申請部門：省藥監(jiān)局
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)申請廣審表辦理材料：
1、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)登機表、醫(yī)療器械銷售備案；
2、有相關(guān)商標；
3、營業(yè)執(zhí)照讀本掃面件；
4、產(chǎn)品注冊證；
5、宣傳形式文件；
6、產(chǎn)品標簽。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)申請廣審表辦理資料：
1、生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品注冊證；
2、產(chǎn)品說明書、標簽、技術(shù)要求（圖文/音頻/視頻）授權(quán)書等；
3、《經(jīng)營企業(yè)》營業(yè)執(zhí)照二類經(jīng)營備案憑證。
申請流程：受理-審核-辦結(jié)-制證
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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù)，提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務(wù)。
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