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　　引言：在國內(nèi)，二類醫(yī)療器械注冊，各省收取約9萬左右的注冊審評費(fèi)；三類醫(yī)療器械注冊，國家藥監(jiān)總局收取15.36萬元注冊審評費(fèi)，那么，企業(yè)在申請醫(yī)療器械CE認(rèn)證時(shí)，歐盟醫(yī)療器械審批機(jī)構(gòu)會收取醫(yī)療器械注冊費(fèi)嗎？一起來了解一下。

　　歐盟主管機(jī)構(gòu)收取醫(yī)療器械注冊費(fèi)嗎？

　　歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA成員國的主管機(jī)關(guān)通常收取注冊費(fèi)，不同國家的主管機(jī)關(guān)收費(fèi)方式和費(fèi)用也不同。比如：

　　1、英國：主管機(jī)關(guān)按次數(shù)收費(fèi)。 每次收取100英鎊， 一年如果更新一次將收費(fèi)100英鎊，如果更新兩次將收費(fèi)200英鎊。

　　2、西班牙：注冊一個(gè)醫(yī)療器械CE認(rèn)證產(chǎn)品的起價(jià)為455.12Euro （約合4550人民幣RMB）。

　　3、瑞典：主管機(jī)關(guān)按制造商及產(chǎn)品型號數(shù)量收取年費(fèi)。 每一個(gè)制造商每年基本費(fèi)2150克朗 （約合2365人民幣RMB），另外

　　1至10個(gè)產(chǎn)品年注冊費(fèi)為1000克朗 （約合1100人民幣RMB），超過10個(gè)產(chǎn)品按產(chǎn)品型號數(shù)量加收注冊費(fèi)。

　　一年之內(nèi)不論更新/變更信息多少次，只要不增加產(chǎn)品型號數(shù)量，將不另外收費(fèi)。