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《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》去哪辦？辦理流程/條件及所需材料
來(lái)源：醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期：2023-10-10 閱讀量：次
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引言：電商平臺(tái)銷售醫(yī)療器械，需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證。對(duì)于第一次接觸這個(gè)證件的企業(yè)，對(duì)辦理周期、辦理流程、去哪辦等問(wèn)題都是一頭霧水。本文為您整理了辦理過(guò)程中常見(jiàn)的三大問(wèn)題，詳細(xì)如下：
一、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理?xiàng)l件：
1、已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可或者辦理備案；
2、與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)簽訂協(xié)議或自建網(wǎng)站并取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》。
3、符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的要求。
二、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》去哪辦？
所在轄區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局
三、辦理《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》所需資料：
?。?）《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表》（原件1份）；（2）企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件1份）；（3）醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、或備案憑證（復(fù)印件1份）；（4）企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明（復(fù)印件1份）；（5）《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》（復(fù)印件1份）；（6）《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案憑證》（復(fù)印件1份）；（7）與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)簽訂的協(xié)議書(shū)（復(fù)印件1份）；（8）申請(qǐng)材料真實(shí)性的保證聲明（原件1份）。
四、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理流程：
1、材料受理，按照辦事指南申請(qǐng)材料要求提交。
2、材料核實(shí)，備案部門對(duì)填報(bào)的信息進(jìn)行核實(shí)
3、公示，符合規(guī)定的，在7個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開(kāi)備案信息。
五、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》樣本
以上就是醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售憑證辦理?xiàng)l件？醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售憑證去哪辦？醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售憑證辦理流程的全部?jī)?nèi)容，思途專業(yè)代辦醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售憑證，歡迎咨詢高先生 18603823910
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