无码一二三_91精品久久久久久久久久_国产无遮挡AAA片爽爽_国产毛片网_日韩XX网_日日操夜夜骑_狠狠熟女一区二区三区_日日噜久久人妻一区二区_欧美成人怡红院_玖玖日韩视频__夜干天干天天爽_亚洲欧美日韩三级片_特级黄色大片免费_国产浪潮在线观看

歡迎來到思途醫(yī)療科技有限公司官網(wǎng)!

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)技術咨詢服務

注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創(chuàng)新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服務分類
當前位置: 首頁 > 資訊中心 > 知識分享

消毒衛(wèi)生許可證辦理需要準備哪些資料?在哪個部門辦理?

來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

?

  消毒衛(wèi)生許可證辦理需要準備哪些資料?

  根據(jù)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》第五條 申請消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可的單位和個人(以下稱申請人)應向生產(chǎn)場所所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請,提交以下材料并對其真實性負責,承擔相應的法律責任:

  (一)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表。

  (二)工商營業(yè)執(zhí)照復印件或企業(yè)名稱預先核準通知書。

  (三)生產(chǎn)場地使用證明(房屋產(chǎn)權證明或租賃協(xié)議)。

  (四)生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖。

 ?。ㄎ澹┥a(chǎn)工藝流程圖。

 ?。┥a(chǎn)和檢驗設備清單。

 ?。ㄆ撸┵|量保證體系文件。

 ?。ò耍M生產(chǎn)產(chǎn)品目錄。

 ?。ň牛┥a(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告。

 ?。ㄊ┦〖壭l(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。

  申請材料按照附件1的要求和格式提供。

  消毒衛(wèi)生許可證在哪個部門辦理?

  申請消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可的單位和個人(以下稱申請人)應向生產(chǎn)場所所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請,因此消毒衛(wèi)生許可證應向所在省衛(wèi)健委部門申請辦理

消毒衛(wèi)生許可證辦理需要準備哪些資料?在哪個部門辦理?(圖1)

  擴展資料:

  根據(jù)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》第十三條 衛(wèi)生許可證上填寫的內容應符合以下要求:

 ?。ㄒ唬﹩挝幻Q、法定代表人(負責人)、注冊地址應與工商部門核準的一致。

  (二)生產(chǎn)方式填寫生產(chǎn)、分裝。

 ?。ㄈ┥a(chǎn)項目填寫衛(wèi)生用品、消毒劑、消毒器械。

 ?。ㄋ模┥a(chǎn)類別按照附3《生產(chǎn)類別分類目錄》填寫,不得注明具體產(chǎn)品的名稱。

  第十四條 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需要依法延續(xù)取得的衛(wèi)生許可證有效期的,應當在衛(wèi)生許可證有效期屆滿30個工作日前向生產(chǎn)企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請。延續(xù)申請?zhí)峤幌铝胁牧希?/p>

 ?。ㄒ唬断井a(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》延續(xù)申請表。

 ?。ǘ┕ど虪I業(yè)執(zhí)照復印件。

 ?。ㄈ┥a(chǎn)場地使用證明(房屋產(chǎn)權證明或租賃協(xié)議)。

  (四)生產(chǎn)車間布局平面圖和生產(chǎn)工藝流程圖。

 ?。ㄎ澹┥a(chǎn)和檢驗設備清單。

 ?。z驗人員和衛(wèi)生管理人員培訓證明、生產(chǎn)人員健康和培訓證明。

 ?。ㄆ撸┊a(chǎn)品目錄和市售產(chǎn)品標簽說明書。

 ?。ò耍┥a(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告。

  (九)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件。

 ?。ㄊ┫緞?、消毒器械衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件復印件或產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告。

  (十一)縣級以上衛(wèi)生行政部門出具的衛(wèi)生監(jiān)督意見(詳細列出近4年內對該企業(yè)所有檢查的結果和處理情況)。

 ?。ㄊ┦〖壭l(wèi)生行政部門要求提交的其他材料。

  消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證代辦服務

思途企業(yè)咨詢

站點聲明

本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點,也不代表本網(wǎng)對其真實性負責。圖片版權歸原作者所有,如有侵權請聯(lián)系我們,我們立刻刪除。如有關于作品內容、版權或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應并做相關處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務服務,提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務。

你可能喜歡看:
網(wǎng)上銷售情趣用品需要什么資質?什么證?

網(wǎng)上銷售情趣用品需要什么資質?什么證?

成人用品大多屬于二類醫(yī)療器械,在網(wǎng)絡銷售成為情趣用品銷售主要渠道的今天,除了辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證之外,在網(wǎng)上銷售情趣用品還要辦理什么證嗎?"

消字號備案怎么辦理?辦理前您需要了解的知識點!

消字號備案怎么辦理辦理前您需要了解的知識點!

消字號”產(chǎn)品指的是消毒產(chǎn)品,主要用于殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物,是衛(wèi)生部為提高公共衛(wèi)生質量而批準的一類產(chǎn)品。由省一級衛(wèi)生主管部門審核批準,是經(jīng)過衛(wèi)生部門批準

臨床試驗主要研究者需具備哪些資質條件?

臨床試驗主要研究者需具備哪些資質條件?

在臨床試驗中,無論是監(jiān)查員、質控人員或者項目管理人員到研究中心查看項目資料的時候,總會多多少少發(fā)現(xiàn)一些問題,有些問題可能大家都比較熟知,但處理手法五花八門的。處理

什么時候可以開始關閉臨床中心?關閉中心需要做哪些事情?從哪里著手?

什么時候可以開始關閉臨床中心?關閉中心需要哪些事情?從哪里著手?

臨床試驗從篩選到立項、啟動、入組和中心關閉是一個完整的閉環(huán),什么時候可以開始關閉中心?關閉中心需要哪些事情?從哪里著手?今天我們就來談一談臨床試驗關中心階段的那

臨床脫落是什么意思?脫落原因有哪些?如何降低脫落率?

臨床脫落是什么意思?脫落原因有哪些?如何降低脫落率?

脫落是每個臨床試驗中都會出現(xiàn)并且也最讓人頭痛的現(xiàn)象。但是是什么原因引起脫落而我們怎么才能減少脫落呢?那么我們來談一下,項目中常見的脫落問題,希望能為各位項目人員提

化妝品備案需要多少錢?要多久?

化妝品備案需要多少錢?要多久?

化妝品分為國產(chǎn)和進口、又分為非特殊化妝品和特殊化妝品,備案的費用和周期各不相同,具體各類化妝品備案多少錢?周期要多久?看完就懂了......

醫(yī)療器械CA證書是干什么用的?醫(yī)療器械CA證書申領資料

醫(yī)療器械CA證書是干什么用的?醫(yī)療器械CA證書申領資料

2019年5月31日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關于實施醫(yī)療器械注冊電子申報的公告(2019年第46號)》,從2019年6月24日正式實施電子申報,從11月1日起提交國家局的注冊資料需要按照電子申報目錄

方案偏離是什么?哪些現(xiàn)象屬于方案偏離?如何上報?

方案偏離是什么?哪些現(xiàn)象屬于方案偏離?如何上報?

在臨床試驗方案的設計過程中,大家都會盡可能的考慮到各種可能影響試驗的因素,并制定標準操作規(guī)程,盡量避免和減少在試驗中可能出現(xiàn)違背及偏離方案的情況發(fā)生,但在試驗的執(zhí)

ICF更新后,哪些情形需要重簽知情?

ICF更新后,哪些情形需要重簽知情?

大家在項目中,是否遇到過ICF更新的情況?在ICF更新后,已由受試者簽署的知情同意書,是否需要重新簽署呢?又有哪些情形不需要重新簽署呢?本期我們繼續(xù)跟大家分享知情同意書實

臨床試驗受試者招募廣告內容審核有哪些要求?

臨床試驗受試者招募廣告內容審核有哪些要求?

招募廣告是臨床試驗中用以招募受試者的一種方法,隨著藥物、器械臨床試驗以及研究者發(fā)起的涉及人的生物醫(yī)學研究越來越廣泛地開展,臨床試驗中招募廣告的使用也日益頻繁,甚至

八年

醫(yī)療器械服務經(jīng)驗

多一份參考,總有益處

聯(lián)系思途,免費獲得專屬《落地解決方案》及報價

咨詢相關問題或咨詢報價,可以直接與我們聯(lián)系

思途CRO——醫(yī)療器械注冊臨床第三方平臺

在線咨詢
186-0382-3910免費獲取醫(yī)療器械注冊落地解決方案
在線客服
服務熱線

北京公司
186-0382-3911

鄭州公司
186-0382-3910

合肥公司
188-5696-0331

微信咨詢
返回頂部