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　　近段時(shí)間，許昌咨詢二三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理的企業(yè)不少，每家醫(yī)療器械公司都需要辦理對(duì)應(yīng)的許可證，而按照法律的規(guī)定，必須要在取得了相應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證之后，才能開(kāi)展相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。下面，介紹許昌醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程和資料要求。

　　其中申請(qǐng)?jiān)S可證的公司應(yīng)是依法成立的公司，公司必須具備相應(yīng)的技術(shù)人員與資金實(shí)力，必須保證客戶的信譽(yù)，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，有相關(guān)發(fā)展計(jì)劃，涉及到ICP管理辦法中規(guī)定須要前置審批的信息服務(wù)內(nèi)容的，已取得有關(guān)主管部門同意的文件等一系列國(guó)家規(guī)定的其他條件。

　　一、許昌醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程：

　　1、查名

　　2、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照

　　3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

　　4、變更經(jīng)營(yíng)范圍(添加二類，三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍)

　　二、許昌醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理所需材料

　　1、三個(gè)相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員(其中一個(gè)為質(zhì)量檢測(cè)負(fù)責(zé)人);

　　2、三個(gè)質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡(jiǎn)歷;(食品藥監(jiān)局老師過(guò)來(lái)場(chǎng)地核查約談的時(shí)候需要提供相關(guān)檢測(cè)人員的身份證和畢業(yè)證原件，并本人到場(chǎng));

　　3、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;

　　4、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表;

　　5、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書;

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