干貨|臨床SSU工作內(nèi)容和具體工作流程
SSU是Study Start Up的縮寫，從最初的項(xiàng)目準(zhǔn)備，到啟動(dòng)訪視（Site Initiation Visit）之前所有的準(zhǔn)備工作，對(duì)整個(gè)臨床研究項(xiàng)目的啟動(dòng)非常關(guān)鍵。負(fù)責(zé)這個(gè)關(guān)鍵階段工作的部門人員，就叫做SS
gcp證書的考取流程
來源：醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期：2024-08-28 閱讀量：次
引言：隨著臨床試驗(yàn)行業(yè)的快速發(fā)展，GCP（Good Clinical Practice，良好臨床實(shí)踐）證書已成為進(jìn)入這一領(lǐng)域的必備條件之一。不僅能夠證明持證人具備執(zhí)行高質(zhì)量臨床試驗(yàn)的專業(yè)能力，同時(shí)也是許多臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求的有效期內(nèi)（通常為五年）的資格證明。本文將詳細(xì)介紹GCP證書的考取流程，幫助有志于從事臨床試驗(yàn)行業(yè)的人員順利完成證書考取。
今天給大家分享的是GCP證書的考試流程，那么我們都知道GCP證書的考取已經(jīng)成為了進(jìn)入臨業(yè)行業(yè)門檻的必備條件之一。而且對(duì)于越來越多的臨床實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)，會(huì)要求GCP證書需保持在5年以內(nèi)的有效期，那么今天我們就給大家分享一下怎么樣來考取GCP證書。
首先，我們登錄國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站進(jìn)行報(bào)名，報(bào)名完成后呢，按照提示進(jìn)行注冊(cè)，選擇新版藥物臨床實(shí)驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)班進(jìn)行報(bào)名，報(bào)名完成后呢，要及時(shí)的交納培訓(xùn)費(fèi)，培訓(xùn)費(fèi)用是1000元每人，通過銀行匯款，在匯款時(shí)需要注明是GDP網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)費(fèi)。
學(xué)員在收到培訓(xùn)費(fèi)后，會(huì)及時(shí)給大家開通課程，并以短信和email的形式來通知大家，同時(shí)會(huì)以特快專遞的方式寄發(fā)培訓(xùn)講義和發(fā)票。
整個(gè)考試的期限是40天，學(xué)員在付款報(bào)名后40天內(nèi)一定要完成所有的視頻課程和考試，逾期未完成的視為報(bào)名費(fèi)作廢，只能重新進(jìn)行報(bào)考。
學(xué)習(xí)方式主要是在線的視頻授課，主要是由國內(nèi)的GCP資深專家進(jìn)行授課，在線考試合格后，由國家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研究學(xué)院頒發(fā)培訓(xùn)證書。
結(jié)語
GCP證書是進(jìn)入臨床試驗(yàn)行業(yè)的敲門磚，對(duì)于希望在這個(gè)領(lǐng)域發(fā)展的人來說至關(guān)重要。通過本文介紹的考取流程，相信有志于從事臨床試驗(yàn)行業(yè)的讀者能夠順利拿到GCP證書，為自己的職業(yè)生涯開啟新篇章。
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