- 談談CRA在臨床項目中的考核維度指標2025-06-16
- 怎么評估臨床PM做得好不好2025-06-16
- 臨床項目CRA頻繁更換?三步走破解“態(tài)度好但結果差”困局2025-06-16
- 臨床試驗項目啟動前質控要點剖析2025-06-16
- 了解醫(yī)療器械注冊人違規(guī)行為的處理方式2025-06-16
- 醫(yī)療器械委托生產終止應如何處理2025-06-15
- 醫(yī)療器械注冊證變更如何申請受托生產企業(yè)說明函2025-06-14
- 醫(yī)療器械注冊證委托生產信息標注詳解2025-06-14
- 醫(yī)療器械跨區(qū)域委托生產如何開展體系核查2025-06-14
- 醫(yī)療器械委托生產的質量管理體系文件有哪些額外要求2025-06-14
- 委托生產醫(yī)療器械,發(fā)生不良事件監(jiān)測責任如何劃分2025-06-14
- 醫(yī)療器械注冊人委托生產出現質量問題時如何處置2025-06-13
- 醫(yī)療器械注冊人的生產放行與上市放行應該怎么控制?2025-06-13
- 委托生產的器械和受托企業(yè)自身生產的器械可否共用生產場地或生產設備2025-06-13
- 委托生產時,是由器械注冊人還是受托生產企業(yè)負責原材料采購管理?2025-06-13
- 醫(yī)療器械注冊人對質量協(xié)議有哪些要求2025-06-13
- 醫(yī)療器械注冊人委托生產植入性醫(yī)療器械的特殊要求2025-06-11
- 醫(yī)療器械注冊人如何選擇受托生產企業(yè)2025-06-11
- 醫(yī)療器械注冊人僅委托生產時,是否還需具備技術、生產、質量管理等各項職能部門2025-06-11
- 醫(yī)療器械注冊人委托生產的核心責任是什么2025-06-11
- 醫(yī)療器械關鍵原材料由外購變成自制需要走注冊變更嗎2025-06-11
- 有源醫(yī)療器械注冊檢驗報告審評高頻不合格項深度解析2025-06-09
- PVP涂層所致還原物質超標,是否需要在技術要求中制定還原物質的要求2025-06-06
- 骨科醫(yī)療器械技術要求中如何確定產品力學性能指標,應如何提交力學性能指標的確定依據2025-06-05
- 盲態(tài)與非盲團隊出自同一公司,能保證盲態(tài)嗎?2025-06-04
- 臨床稽查員這個工作怎么樣?2025-05-26
- 臨床試驗中對受試者報銷、補償和賠償的法規(guī)要求2025-05-25
- 談臨床稽查的核心價值2025-05-25
- 2025版移動醫(yī)療器械注冊技術審批全流程解析2025-05-23
- 醫(yī)療器械臨床試驗分中心小結表編制與應用全流程指南2025-05-19

豫公網安備 41010202003160號