臨床試驗中的單盲、雙盲、三盲、破盲是什么意思？
盲法試驗常用的有兩種：單盲（single blinding）和雙盲（double blinding），更嚴格的對照試驗要用到三盲（triple blinding），在對照藥物和試驗藥物劑型或外觀不同時，還要用到雙盲雙模擬技
臨床數據管理員數據清理技能進階秘籍，你處于哪個階段？
來源：醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期：2023-10-10 閱讀量：次
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數據清理—臨床數據管理員主要工作內容之一；在有些公司這可能是一名數據管理員的全部工作。
數據清理就是根據數據核查計劃審核EDC系統里錄入的數據，有問題的地方發(fā)質疑。入職即將一年，我做數據清理的方法也在不斷變化。
一、初級階段
在EDC系統進入項目，從第一家中心第一位受試者的第一個表單開始，一張表單一個字段的看。每一個字段都眼過一遍，和其他表單相關聯的數據再去其他表單查看，結合起來核對。
入職后剛進入項目，做一個III期項目數據清理，大概每周2天的時間都要進行這樣的動作。做到一個月的時候，感覺整個人都快廢掉，整整兩天大腦在一個邏輯里面轉，已經程序化了。但也有好處，難度不大，做完相對比較難的項目后，做數據清理算是放松了。
二、中級階段
經過領導的指點，可以用導出Excel數據集的方法集中清理。說前面的方法是讓我先熟悉項目，熟悉都要核查哪些點，也確實是這樣，經過前面的時間對核查要點已經了然于胸。
導出的Excel數據集是按照表單展示在每一個sheet的，分為兩種：
1、表單內核查。像年齡、體重指數這一類，用篩選或排序的方法可以看出是否符合方案要求。
2、跨表單核查。是指實驗室檢查等檢查異常，臨床意義判定為：異常有臨床意義，需要去看是否與病史或不良事件相關，這時候需要借助函數在Excel中操作。
三、高級階段
根據核查邏輯，規(guī)定好程序語言，用SAS編程跑出異常數據，直接進行精準核查。當然要用這種方法，是有門檻的—要會SAS編程。要么自己可以寫SAS程序，要么請SAS Programmer寫好程序直接用。所以我一直覺得，數據管理員會編程，真的是完美。
還有就是看EDC系統本身的功能，像太美有質疑處理的模塊，可以批量處理，很方便。大家看看自己目前在哪個階段。
作者：不想做CRA的DM
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