有源醫(yī)療器械加速老化試驗效期驗證及使用期限驗證流程
為了確保醫(yī)療器械在生命周期內的安全及有效性，注冊人應在設計開發(fā)中對其使用期限予以驗證。使用期限的驗證是醫(yī)療器械可靠性研究的重要組成部分，制定并驗證合理的使用期限有
NMPA|各省醫(yī)療器械許可備案相關信息（截至2021年11月30日）
來源：醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期：2023-10-10 閱讀量：次
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各省醫(yī)療器械許可備案相關信息（截至2021年11月30日）
發(fā)布時間：2021-12-03
為進一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要，強化社會監(jiān)督與社會共治，國家藥監(jiān)局匯總了各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）有效期內醫(yī)療器械產品注冊備案、醫(yī)療器械生產企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械經營企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械網絡銷售備案、醫(yī)療器械網絡交易服務第三方平臺備案信息（附后），按月公布。具體數(shù)據可點擊國家藥監(jiān)局數(shù)據查詢頁面醫(yī)療器械模塊查詢（http://app1.nmpa.gov.cn/data_nmpa/face3/dir.html?type=ylqx）。如對數(shù)據有疑問，請按網站數(shù)據庫公布的糾錯維護方式操作。
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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產品政策與法規(guī)規(guī)事務服務，提供產品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務。
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