談談醫(yī)療器械產(chǎn)品的壽命界定方法
醫(yī)療器械的使用壽命是指醫(yī)療器械從規(guī)劃、設(shè)計、生產(chǎn)、銷售、安裝調(diào)試到使用、維修、維護檢測、報廢的全過程。而醫(yī)院使用的醫(yī)療器械的應用質(zhì)量和安全管理在整個壽命過程中占重
一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證有效期幾年？
來源：醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期：2023-10-10 閱讀量：次
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近期，有生產(chǎn)企業(yè)咨詢一類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)需要哪些資質(zhì)，再給客戶講解完需要同時擁有醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證和醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證后，客戶詢問一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案是否有效期，眾所周知，一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證是永久有效的，生產(chǎn)備案憑證的效期又是多久呢？因為醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的效期是5年，導致對于生產(chǎn)備案憑證的效期思維定式為5年，真的是五年嗎？為此，小編特地詢問了注冊部經(jīng)理。一起看看正確答案：
一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證
Q：第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案是否有有效期？
A：沒有有效期，可長期使用。但如果備案憑證或信息表的內(nèi)容發(fā)生變化了，應及時辦理變更手續(xù)。如果企業(yè)決定將來不生產(chǎn)了或不生產(chǎn)某個產(chǎn)品了，應辦理取消手續(xù)。
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