?

　　對(duì)照是臨床試驗(yàn)的原則之一，臨床試驗(yàn)設(shè)立對(duì)照組是因?yàn)榧膊〉淖匀徊〕毯娃D(zhuǎn)歸難以預(yù)料；受試者也可能因?yàn)槭艿窖芯空哧P(guān)注而不是因?yàn)楦深A(yù)措施的作用而改變疾病的病程。這時(shí)，如果沒有參照就難以判斷干預(yù)措施的作用和效果，而設(shè)立對(duì)照組則能夠抵消這些影響。臨床試驗(yàn)要求設(shè)立的對(duì)照組與試驗(yàn)組來自同一個(gè)受試者群體，兩組受試者基本情況相似。

　　對(duì)照組的種類有：

　　1、陽性對(duì)照
　　以標(biāo)準(zhǔn)方法或常規(guī)方法作為對(duì)照組，以新方法或需要研究的方法作為試驗(yàn)組。這種對(duì)照方法的效率較高，在新療法或新藥物的研究時(shí)，試驗(yàn)組和對(duì)照組的受試者都能得到治療。

　　2、陰性對(duì)照
　　對(duì)照組使用的方法除了試驗(yàn)組的研究因素外醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理，其他部分均與試驗(yàn)組相同。如在研究含氟牙膏的防齲作用時(shí)，對(duì)照組所用的牙膏除了沒有氟化物，其他成分都與試驗(yàn)組相同。

　　3、安慰劑對(duì)照
　　對(duì)照組使用的制劑在形狀、顏色、味道方面與試驗(yàn)組使用的干擾藥物相似，這種對(duì)照稱為安慰劑對(duì)照。安慰劑對(duì)照常用于消除主觀因素的干擾，包括來自于研究者和受試者的干擾。

　　4、空白對(duì)照
　　對(duì)照組不使用任何措施。臨床試驗(yàn)一般不采用空白對(duì)照，因?yàn)樗`反盲法原則。但在某些情況下，盲法試驗(yàn)無法進(jìn)行，如手術(shù)等，此時(shí)使用安慰劑對(duì)照沒有意義，這時(shí)可以使用空白對(duì)照。

　　除以上這些對(duì)照方法以外，還有交叉對(duì)照、歷史對(duì)照、潛在對(duì)照等方法。

　　臨床試驗(yàn)如何設(shè)立對(duì)照組?

　　在確定試驗(yàn)組療效的研究中，要設(shè)立對(duì)照組。對(duì)照組的病人給予對(duì)照品。對(duì)照品可以是已知的有效器械，即陽性對(duì)照，也可以是空白對(duì)照，即安慰器械對(duì)照。

　　當(dāng)比較兩種不同器械的治療效果時(shí)，受試者可給予其中的一種器械，也可以在不同的時(shí)間分別給予兩種器械。這是常用的兩種試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法，稱為平行對(duì)照設(shè)計(jì)和交叉對(duì)照設(shè)計(jì)。

　　為什么器械臨床對(duì)照組比藥品難找?

　　從試驗(yàn)設(shè)計(jì)來看，藥品的試驗(yàn)可以設(shè)計(jì)的很復(fù)雜，隨機(jī)、雙盲、對(duì)照都可以操作，而器械由于條件限制，有時(shí)很難找到對(duì)照品；因?yàn)橛行┢餍档耐庥^不一致，無法做到盲法；如果涉及手術(shù)操作，基本不可能雙盲。

　　推薦服務(wù)：

　　臨床試驗(yàn)代理服務(wù)