无码一二三_91精品久久久久久久久久_国产无遮挡AAA片爽爽_国产毛片网_日韩XX网_日日操夜夜骑_狠狠熟女一区二区三区_日日噜久久人妻一区二区_欧美成人怡红院_玖玖日韩视频__夜干天干天天爽_亚洲欧美日韩三级片_特级黄色大片免费_国产浪潮在线观看

歡迎來到思途醫(yī)療科技有限公司官網(wǎng)!

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)技術(shù)咨詢服務(wù)

注冊(cè)備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請(qǐng)創(chuàng)新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服務(wù)分類
當(dāng)前位置: 首頁 > 資訊中心 > 行業(yè)資訊

消融電極高頻消融電刀產(chǎn)品技術(shù)要求

來源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2023-07-06 閱讀量:

本文來自思途某客戶消融電極產(chǎn)品注冊(cè)真實(shí)案例,目前該產(chǎn)品已成功領(lǐng)取產(chǎn)品注冊(cè)證書。依據(jù)手術(shù)電極注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2017年修訂版)(2017年第41號(hào))文件,為客戶書寫的定稿版消融電極產(chǎn)品技術(shù)要求。

消融電極高頻消融電刀產(chǎn)品技術(shù)要求(圖1)

消融電極產(chǎn)品技術(shù)要求
【定稿版】

消融電極高頻消融電刀產(chǎn)品技術(shù)要求(圖2)

消融電極高頻消融電刀產(chǎn)品技術(shù)要求(圖3)

消融電極高頻消融電刀產(chǎn)品技術(shù)要求(圖4)

消融電極高頻消融電刀產(chǎn)品技術(shù)要求(圖5)

消融電極高頻消融電刀產(chǎn)品技術(shù)要求(圖6)

消融電極高頻消融電刀產(chǎn)品技術(shù)要求(圖7)

消融電極高頻消融電刀產(chǎn)品技術(shù)要求(圖8)

思途企業(yè)咨詢

站點(diǎn)聲明

本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn),也不代表本網(wǎng)對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。圖片版權(quán)歸原作者所有,如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系我們,我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問題請(qǐng)于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做相關(guān)處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊(cè)備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請(qǐng)創(chuàng)新辦理服務(wù)。

你可能喜歡看:
國(guó)內(nèi)凝血分析流水線產(chǎn)品盤點(diǎn)(沃芬/希森美康/思塔高和艾科達(dá))

國(guó)內(nèi)凝血分析流水線產(chǎn)品盤點(diǎn)(沃芬/希森美康/思塔高和艾科達(dá))

隨著國(guó)家醫(yī)療改革的不斷深入,使得綜合性大中型醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中心實(shí)驗(yàn)室對(duì)自動(dòng)化系統(tǒng)有了新的要求,為了簡(jiǎn)化檢測(cè)流程,提高檢測(cè)效率,保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確度等,中心實(shí)驗(yàn)室對(duì)集中化診斷

淺談潤(rùn)滑劑產(chǎn)品中美醫(yī)療器械分類的差異

淺談潤(rùn)滑劑產(chǎn)品中美醫(yī)療器械分類的差異

潤(rùn)滑劑類產(chǎn)品在美國(guó)根據(jù)產(chǎn)品預(yù)期用途的不同主要分為人體潤(rùn)滑劑和患者潤(rùn)滑劑:其中,人體潤(rùn)滑劑主要成分為水、丙二醇、羥乙基纖維素、苯甲酸、卡波姆、氫氧化鈉等,作用于生殖

FDA指南|磁共振線圈產(chǎn)品性能接受標(biāo)準(zhǔn)

FDA指南|磁共振線圈產(chǎn)品性能接受標(biāo)準(zhǔn)

FDA于2020.12.11發(fā)布了關(guān)于簡(jiǎn)短(Abbreviated) 510(k)申請(qǐng)的相關(guān)產(chǎn)品指南,該指南是在遵守“基于安全有效性途徑”這一前提下編制提出的。在這個(gè)框架下,申請(qǐng)人若計(jì)劃使用安全有效性途徑提交

體外診斷試劑ivd的貯存條件和運(yùn)輸要求

體外診斷試劑ivd的貯存條件和運(yùn)輸要求

在我國(guó),體外診斷試劑(IVD)是指:可單獨(dú)使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用, 在疾病的預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評(píng)價(jià)以及遺傳性疾病的預(yù)測(cè)過程中, 用于對(duì)人體樣

淺談質(zhì)量體系遠(yuǎn)程審核的合規(guī)性要求

淺談質(zhì)量體系遠(yuǎn)程審核的合規(guī)性要求

從廣義講,遠(yuǎn)程審核指使用遠(yuǎn)程信息和通信技術(shù)提供完整的認(rèn)證信息與服務(wù),包括諸如遠(yuǎn)程受理、遠(yuǎn)程審核、遠(yuǎn)程認(rèn)證審核信息共享等所有認(rèn)證審核活動(dòng);其中管理的重點(diǎn)和難點(diǎn)主要為

簡(jiǎn)談MDR下CE醫(yī)療器械和防護(hù)類產(chǎn)品歐代及英國(guó)負(fù)責(zé)人

簡(jiǎn)談MDR下CE醫(yī)療器械和防護(hù)類產(chǎn)品歐代及英國(guó)負(fù)責(zé)人

以下對(duì)歐代、英代簡(jiǎn)單介紹,下期將針對(duì)歐洲注冊(cè)、英國(guó)注冊(cè)的要求推出詳細(xì)的專題講解,包括符合性聲明、標(biāo)簽、文件等。"

藥監(jiān):2018年查處醫(yī)療器械案件1.8萬件,取締無證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品188戶

藥監(jiān):2018年查處醫(yī)療器械案件1.8萬件,取締無證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品188戶

日前,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《2018年度藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)》(以下簡(jiǎn)稱《統(tǒng)計(jì)年報(bào)》),該報(bào)告數(shù)據(jù)來源于《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)報(bào)表制度》,數(shù)據(jù)報(bào)告期為2017年12月1日至2018年11月30日。"

國(guó)家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布定性檢測(cè)體外診斷試劑分析性能評(píng)估等6項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的通告(2022年第36號(hào))

國(guó)家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布定性檢測(cè)體外診斷試劑分析性能評(píng)估等6項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的通告(2022年第36號(hào))

國(guó)家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布定性檢測(cè)體外診斷試劑分析性能評(píng)估等6項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的通告(2022年第36號(hào)) 發(fā)布時(shí)間:2022-09-28 為進(jìn)一步規(guī)范定性檢測(cè)體外診斷試劑分析

國(guó)家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布人類SDC2基因甲基化檢測(cè)試劑臨床試驗(yàn)資料技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)等4項(xiàng)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)的通告(2022年第10號(hào))

國(guó)家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布人類SDC2基因甲基化檢測(cè)試劑臨床試驗(yàn)資料技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)等4項(xiàng)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)的通告(2022年第10號(hào))

為進(jìn)一步規(guī)范體外診斷試劑的管理,國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《人類SDC2基因甲基化檢測(cè)試劑臨床試驗(yàn)資料技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》、《異常凝血酶原測(cè)定試劑臨床試驗(yàn)資料技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》

ivd體外診斷試劑產(chǎn)品入庫驗(yàn)收要求

ivd體外診斷試劑產(chǎn)品入庫驗(yàn)收要求

2016年起,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)有冷鏈要求的體外診斷試劑實(shí)施了入庫驗(yàn)收制度,要求供應(yīng)商按照醫(yī)院規(guī)定的時(shí)間將產(chǎn)品送到科室,必須由試劑管理部門驗(yàn)收人員、科室人員雙方一起驗(yàn)收,驗(yàn)收要

八年

醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗(yàn)

多一份參考,總有益處

聯(lián)系思途,免費(fèi)獲得專屬《落地解決方案》及報(bào)價(jià)

咨詢相關(guān)問題或咨詢報(bào)價(jià),可以直接與我們聯(lián)系

思途CRO——醫(yī)療器械注冊(cè)臨床第三方平臺(tái)

在線咨詢
186-0382-3910免費(fèi)獲取醫(yī)療器械注冊(cè)落地解決方案
在線客服
服務(wù)熱線

北京公司
186-0382-3911

鄭州公司
186-0382-3910

合肥公司
188-5696-0331

微信咨詢
返回頂部