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2月河南藥監(jiān)部門共批準注冊38個第二類醫(yī)療器械產品

來源：醫(yī)療器械注冊代辦發(fā)布日期：2025-03-13 閱讀量：次

2月河南藥監(jiān)部門共批準注冊38個第二類醫(yī)療器械產品(圖1)

2025年2月，河南省藥品監(jiān)督管理局共批準注冊第二類醫(yī)療器械產品38個，具體產品詳見附件。

特此公告。

附件：2025年2月批準注冊醫(yī)療器械產品目錄

2025年2月批準注冊醫(yī)療器械產品目錄

序號	產品名稱	注冊人名稱	注冊證編號
1	醫(yī)用橡膠外科手套套件	河南美盛醫(yī)療科技有限公司	豫械注準20252140115
2	子午流注選穴中頻電治療設備	河南百昌源醫(yī)療科技有限公司	豫械注準20252200116
3	隔艾穴位熱敷貼	施睿樂（鄭州）醫(yī)藥有限公司	豫械注準20252200117
4	一次性使用換藥包	河南康之芽醫(yī)療用品有限公司	豫械注準20252140118
5	一次性使用備皮包	河南康之芽醫(yī)療用品有限公司	豫械注準20252020119
6	一次性使用無菌導尿包	河南康之芽醫(yī)療用品有限公司	豫械注準20252140120
7	一次性使用口腔包	河南康之芽醫(yī)療用品有限公司	豫械注準20252170121
8	酒精棉簽	河南省安邦衛(wèi)材有限公司	豫械注準20252140122
9	酒精棉球	河南省安邦衛(wèi)材有限公司	豫械注準20252140123
10	一次性使用熱濕交換器	河南盛華醫(yī)療器械有限公司	豫械注準20252080124
11	醫(yī)用紗布包	河南省衛(wèi)安實業(yè)有限公司	豫械注準20252140125
12	一次性使用無菌口腔輸水管	河南美盛醫(yī)療科技有限公司	豫械注準20252170126
13	環(huán)氧乙烷滅菌器	滑縣紅太陽醫(yī)療器械有限公司	豫械注準20252110127
14	一次性使用手術衣	河南省藍潔醫(yī)用制品有限公司	豫械注準20252140128
15	一次性腦科手術用球囊導管套件	河南駝人醫(yī)療器械集團有限公司	豫械注準20252030129
16	降鈣素校準品	鄭州安圖生物工程股份有限公司	豫械注準20252400131
17	I型膠原氨基端延長肽校準品	鄭州安圖生物工程股份有限公司	豫械注準20252400132
18	載脂蛋白E測定試劑盒（免疫透射比濁法）	河南藍環(huán)醫(yī)療設備有限公司	豫械注準20252400133
19	轉鐵蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	河南藍環(huán)醫(yī)療設備有限公司	豫械注準20252400134
20	癌胚抗原檢測試劑（化學發(fā)光免疫分析法）	中秀科技股份有限公司	豫械注準20252400135
21	醫(yī)用一次性防護服	河南正華醫(yī)療科技有限公司	豫械注準20252140136
22	遠紅外理療貼	安陽龍康醫(yī)療器械有限公司	豫械注準20252090137
23	甲狀旁腺激素校準品	鄭州安圖生物工程股份有限公司	豫械注準20252400138
24	一次性使用胃鏡檢查包	中環(huán)醫(yī)療科技（河南）有限公司	豫械注準20252140139
25	一次性使用無菌血管造影手術包	中環(huán)醫(yī)療科技（河南）有限公司	豫械注準20252140140
26	一次性使用喉鏡片包	河南省景康醫(yī)療器械有限公司	豫械注準20252080141
27	一次性使用備皮包	富朗醫(yī)療器械有限公司	豫械注準20252140142
28	一次性使用清創(chuàng)護理包	富朗醫(yī)療器械有限公司	豫械注準20252140143
29	定制式活動義齒	河南宜植美醫(yī)療器械有限公司	豫械注準20252170144
30	定制式固定義齒	河南宜植美醫(yī)療器械有限公司	豫械注準20252170145
31	醫(yī)用紗布包	新鄉(xiāng)市好媚衛(wèi)生用品有限公司	豫械注準20252140146
32	熱敷貼	小澤藥械（河南）健康科技有限公司	豫械注準20252090147
33	中醫(yī)透藥治療儀	河南優(yōu)卓醫(yī)療科技有限公司	豫械注準20252200148
34	一次性使用手術衣	河南正華醫(yī)療科技有限公司	豫械注準20252140149
35	液體敷料	河南申奇醫(yī)療器械有限公司	豫械注準20252140150
36	傷口護理軟膏	河南申奇醫(yī)療器械有限公司	豫械注準20252140151
37	痔瘡凝膠	河南申奇醫(yī)療器械有限公司	豫械注準20252140152
38	一次性使用解剖器	河南秦江醫(yī)療器械有限公司	豫械注準

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