臨床試驗作為新藥或醫(yī)療器械上市前的必經之路，其重要性不言而喻。為了確保臨床試驗的科學性、合規(guī)性和高效性，臨床試驗機構需要具備合理的人員配置和充足的硬件設施。本文將詳細介紹臨床試驗機構的人員組成及其場地要求，幫助讀者更好地理解這一專業(yè)領域。

臨床試驗機構由哪些人員組成？

機構主任/副主任、機構辦公室主任/副主任、機構辦秘書、質量管理員、資料管理員、藥物/醫(yī)療器械管理員。

臨床試驗機構必須有哪些場地，有什么具體要求？

機構辦公室、機構檔案室、GCP中心藥房，均為獨立空間，能滿足功能需求即可。思途CRO在做備案服務的過程中會提供場地要求及需要配置的設施清單，會現(xiàn)場協(xié)助勘察，提供場地設施的規(guī)劃的建議。

臨床試驗機構要想正常運轉并取得良好成果，就必須擁有科學合理的人員配置和完備的硬件設施支持。只有這樣，每一個部分都有專人去銜接，才能確保每一個臨床試驗項目都能順利推進。