上一篇文章我們聊到醫(yī)療器械組合包是什么？怎么確定類別？，本期內(nèi)容繼續(xù)探討醫(yī)療器械組合包，怎么編寫分類編碼？如何命名？組合包中的產(chǎn)品是否可以單獨銷售？跟著小編腳步，繼續(xù)簡單介紹“組合包類”的產(chǎn)品熱門基礎(chǔ)問題。

1、醫(yī)療器械組合包的分類編碼如何編寫？

根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》實施有關(guān)問題解讀，醫(yī)療器械組合包的分類編碼應以包內(nèi)最高類別的醫(yī)療器械編碼為準。若包內(nèi)產(chǎn)品類別相同，則應以對預期用途起主要作用的醫(yī)療器械的分類編碼作為組合包的分類編碼。

2、醫(yī)療器械組合包應如何命名？

口腔科器械通用名稱命名指導原則為組合包命名提供了參考。這類產(chǎn)品應體現(xiàn)其組合特性，如“包”、“盒”等字樣，并在名稱中反映其主要臨床預期用途，例如“口腔手術(shù)包”、“口腔護理包”。其他類型的產(chǎn)品在命名時也可參考這一原則。

3、醫(yī)療器械組合包中的產(chǎn)品是否可以單獨銷售？

依據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》第一百一十三條，醫(yī)療器械注冊證中列出的組合部件，如果用于更換耗材、提供售后服務、維修等，并且是針對原注冊產(chǎn)品的，這些部件可以單獨銷售。

來源：醫(yī)界內(nèi)參